Colcrys 49

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Estudio de biodisponibilidad de Colcrys machacar y asperjar sobre puré de manzanas Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por la Mutual Pharmaceutical Company, Inc .: Medidas de resultado primarias: La concentración plasmática máxima (Cmax) [Marco de tiempo: Las concentraciones plasmáticas farmacocinéticos de serie se extrajeron antes de la administración de la dosis (0 horas) y a las 0,25, 0,5, 1,0, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 16, 18, 20, 24, 36, y 48 horas después de la administración del fármaco] [designada como cuestión de seguridad: No] La concentración máxima o pico que alcanza Colcrys en el plasma Área bajo la concentración frente al tiempo de la curva del tiempo 0 al tiempo t [AUC (0-t)] [Marco de tiempo: las concentraciones plasmáticas de farmacocinética en serie se extrajeron antes de la administración de la dosis (hora 0) ya las 0,25, 0,5, 1,0, 1,5, 2 , 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 16, 18, 20, 24, 36, y 48 horas después de la administración de drogas] [designada como cuestión de seguridad: No] El área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo, desde el tiempo 0 al tiempo de la última concentración medible Colcrys (t), tal como se calcula por la regla trapezoidal lineal Área bajo la concentración frente al tiempo de la curva desde el tiempo 0, extrapolado al infinito [AUC (0-)] [Marco de tiempo: las concentraciones plasmáticas de serie farmacocinéticos fueron extraídas antes de la administración de la dosis (hora 0) ya las 0,25, 0,5, 1,0, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 16, 18, 20, 24, 36, y 48 horas después de la administración de drogas] [designada como cuestión de seguridad: No] El área bajo la curva de concentración plasmática frente al tiempo desde el tiempo 0 hasta el infinito. AUC (0- concentración de plasma a la constante de velocidad de eliminación. Los adultos sanos de 18-55 años de edad, no se permite fumar, no embarazadas (post-menopáusica, quirúrgicamente medidas anticonceptivas eficaces estériles o utilizando) con un índice de masa corporal de 18-30 kg / m la participación reciente (dentro de los 30 días) en otros estudios de investigación Reciente donación de sangre significativa o donación de plasma Embarazo o lactancia Un resultado positivo en el cribado para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la hepatitis B antígeno de superficie (HBsAg), o el virus de la hepatitis C (VHC) Antecedentes de tratamiento para la adicción a drogas o alcohol dentro de los 12 meses anteriores o el uso de productos de tabaco dentro de los 90 días del inicio del estudio historial significativo o pruebas actuales de la enfermedad infecciosa crónica, trastornos del sistema, la disfunción de órganos, especialmente trastornos cardiovasculares (angina de pecho, insuficiencia cardíaca, latidos irregulares del corazón, infarto de miocardio, hipertensión, hipotensión) derrame cerebral, trastornos renales o hepáticos, trastornos de la diabetes o de sangrado, enfermedad gastrointestinal o historia de mala absorción en el último año Antecedentes de trastornos psiquiátricos que ocurren dentro de los últimos dos años que requiere hospitalización o medicación La presencia de una condición médica que requiere tratamiento regular con medicamentos recetados El uso de drogas o sustancias conocidas por inhibir o inducir las enzimas metabolizadoras de fármacos dentro de los 30 días antes de la dosificación con el fármaco del estudio Las alergias a medicamentos o sensibilidad a la colchicina Los resultados positivos de la prueba de drogas de abuso en el cribado Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT01130051 Estados Unidos, Nevada Servicios de Investigación Farmacéutica Novum Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121 Patrocinadores y Colaboradores Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Matthew Davis, M. D. Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Director Médico, Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: Resultados recibió por primera vez: Estados Unidos: Junta de Revisión Institucional Palabras clave proporcionadas por Mutual Pharmaceutical Company, Inc. términos MeSH relevantes adicionales: La colchicina antimitóticos Agentes Agentes antineoplásicos agentes antirreumáticos gota Suppressants Mitosis Moduladores Mecanismos Moleculares de Acción Farmacológica acciones farmacológicas Usos Terapéuticos Los moduladores de tubulina ClinicalTrials. gov procesa este registro 04 de mayo de el año 2016